包括同意

はじめに

当院では最良の医療を提供するため、病因の追及や医療技術の向上のための臨床研究を推進しています。そのため、診療・医療技術の向上を目指した医学研究や教育に診療情報や試料等（カルテ情報、CT・MRI 画像、血液・尿などの検査等）を活用させていただくことがあります。

診察に伴い発生する診察情報・試料等について

診察情報とは、

• 診療に関連した病歴、検査情報（カルテ）
• X 線写真、CT、MRI、超音波検査などの画像
• 生理機能検査（心電図、各種超音波検査、聴力検査など）

などを指します。

試料等とは、

• 検査に用いた血液・尿などの検査試料
• 手術で切除した組織・細胞

などを指します。

教育や医学研究への利用に関する基本方針について

当院は、個人情報の保護に関する法律及び同関連法令等を遵守し、個人情報を保護します。すべての個人情報は匿名化して取り扱われ、法令等の趣旨に則って診療、研究、教育以外の目的で使用されることはありません。

診療に伴い発生する試料等を利用して医学研究を行う場合には、個人情報の取り扱い、利用目的の妥当性および研究の意義について倫理委員会で厳正に審査されます。また、日常の診療における観察研究以外の新たな介入を伴う臨床研究や、診療で得た検査試料や手術標本等を研究目的に使用する場合には、包括同意とは別に対象の患者様にご説明のうえ、文書にて同意をいただいた上で行われます。

自由意思による同意、不同意および撤回について

上記の包括同意は患者さんの自由意思によるものです。また、一度同意された後でも随時撤回できますが、原則として不同意の意思表示がない場合にはご同意頂いたものとして診療情報・試料等を研究・教育に使用させて頂きます。 診療情報・試料等の医学研究・教育への利用についてご同意いただけない場合は、医事課(外来受付) にお申し出頂き、不同意確認書にご署名の上ご提出をお願いいたします。なお、ご同意頂けない場合でも診療上の不利益を受けることは一切ありません。

最後に

今後も患者さんにより良い医療を提供するために、診療に伴い発生する情報や試料等を医学研究と教育に使用させていただくことについて、ご理解とご協力をお願い申し上げます。