適応外使用医薬品等の情報公開(オプトアウト)|一之瀬脳神経外科病院

適応外使用医薬品等の情報公開(オプトアウト)

適用外使用医薬品等の情報公開(オプトアウト)

はじめに

医薬品や医療機器は、医薬品医療機器等法に基づき、厚生労働省が承認した方法で使用することが原則とされています。

しかし、診療上の必要性から、承認された使用方法とは異なる方法(適用外使用)での使用が求められる場合があります。

当院では適用外使用を行うにあたり、倫理委員会において、その必要性、有効性および安全性について慎重に審議を行い、問題がないと判断された場合に限り実施しています。

情報公開(オプトアウト)について

通常、適用外使用を行う際には、患者様へ文書または口頭にて十分な説明を行い、ご同意をいただいた上で実施します。

一方で、科学的根拠が十分にあり、倫理的な問題が極めて少なく、患者様にとって有益であると考えられる場合には、説明および同意取得について、ホームページでの情報公開(オプトアウト)による方法で対応することがあります。

患者様は、公開されている内容をご確認いただいた上で、当該治療を受けないことを選択することができます。

各内容の詳細についてお知りになりたい場合や、当該治療を希望されない場合は、主治医または各公開文書に記載のお問い合わせ先までお申し出ください。

同意、不同意および撤回について

上記の対応は、患者様の自由意思に基づくものです。また、一度同意された後でも、いつでも撤回することができます。

なお、オプトアウトによる対応においては、不同意の意思表示がない場合には、ご同意いただいたものとして取り扱わせていただきます。

ご同意いただけない場合でも、診療上の不利益を受けることは一切ありません。

最後に

今後も患者さんにとってより安全で質の高い医療の提供に努めてまいりますので、適用外使用に関する当院の対応につきまして、ご理解とご協力をお願い申し上げます。

現在行っている適応外使用医薬品等の一覧

種別 詳細情報
脳血管内治療時におけるプラスグレルの使用について

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